Može li se kombinirati cjepivo protiv covida-19 različitih proizvođača

Stručnjaci se slažu da u teoriji ne postoji niti jedan razlog zbog kojeg bi kombiniranje cjepiva bilo neprihvatljivo i nesigurno, ali istraživanja još traju i treba pričekati rezultate

155
kombiniranje cjepiva
[Image by Katja Fuhlert from Pixabay]

S novim smjernicama nakon izvještaja o rijetkim krvnim ugrušcima nakon cijepljenja protiv koronavirusa, svjetska medicinska zajednica razmatra je li moguće i sigurno primijeniti dva različita cjepiva na istoj osobi.

Ovog su tjedna Europska agencija za lijekove (EMA) i Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode Ujedinjenog Kraljevstva utvrdile da postoji moguća veza između cjepiva koje su razvili AstraZeneca i Sveučilište u Oxfordu i vrlo rijetkih slučajeva neobičnih krvnih ugrušaka s niskom razinom trombocita.

Niti europski niti britanski zdravstveni regulatori nisu preporučili dobna ograničenja u korištenju cjepiva. Međutim, britanski regulator primijetio je da podaci sugeriraju da je zabilježena nešto veća incidencija u mlađim odraslim dobnim skupinama, te stoga savjetuje da bi se ovi novi dokazi trebali uzeti u obzir prilikom razmatranja upotrebe cjepiva.

EMA je poslala vrlo sličnu poruku: ponovila je da je cjepivo sigurno i učinkovito, uz napomenu kako će se pri odluci o uporabi cjepiva na nacionalnoj razini također uzeti u obzir epidemiološka situacija i dostupnost cjepiva u pojedinim zemljama.

Nakon toga su Velika Britanija, nekoliko zemalja Europske unije i neke druge vlade širom svijeta predložile upotrebu alternativnih cjepiva za mlađe ljude.

Nakon ove promjene smjernica mlađi ljudi postavljaju pitanje: ako sam već primio jednu dozu cjepiva, trebam li se vratiti po drugu?

Vlade imaju različite odgovore na ovo pitanje. Zdravstveni se stručnjaci uglavnom slažu da bi i kombiniranje i podudaranje cjepiva trebali biti sigurni. Ali klinička ispitivanja još uvijek traju.

Smjernice se razlikuju

Zajednički odbor Ujedinjenog Kraljevstva za cijepljenje i imunizaciju savjetuje: “Svima koji su primili prvu dozu cjepiva AstraZeneca COVID-19 treba i dalje biti ponuđena druga doza cjepiva AstraZeneca COVID-19, bez obzira na dob. Druga doza bit će važna za dugotrajniju zaštitu od COVID-19”.

Suprotno tome, francuski zdravstveni regulator preporučuje da ljudi mlađi od 55 godina koji su primili prvu dozu AstraZenece trebaju biti docijepljeni Pfizerovim ili Moderninim cjepivom. U takvim slučajevima savjetuje se razmak od 12 tjedana između prvog i drugog cijepljenja. Regulator navodi da nema razloga za strah od određenih štetnih nuspojava ako ste prvi put cijepljeni AstraZenecom, a zatim prešli na cjepivo utemeljeno na mRNA.

Sličnim putem krenula je i Njemačka. Njihov zdravstveni odbor koji odlučuje o cijepljenju preporučio je da se osobe mlađe od 60 godina koje su primile jednu dozu AstraZenecina cjepiva prilikom docjepljivanja odluče za drugo cjepivo.

Glavni epidemiolog Hrvatskoga zavoda za javno zdravstvo dr. Bernard Kaić za N1 rekao je
da treba nastaviti cijepiti AstraZenecom sve dok ne bude dokaza da neku skupinu građana ne bi trebalo cijepiti.

“Ispitanika u kliničkoj studiji je nedovoljno da bi se uočili tako rijetki događaji poput krvnih ugrušaka. Ne znam zašto je od početka toliko problema s AstraZenecom. S vremenom se pokazalo na masovnom korištenju u Europi i Veliki Britaniji da je učinkovitost praktički jednaka drugim cjepivima”, kazao je Kaić.

“Nemamo dovoljno podataka da mijenjamo preporuke u ovom trenutku”, dodao je.

“Nadali smo se da će nam nova izvješća EMA-e reći otprilike koliki je rizik od tih nuspojava. Nisu to rekli. Nadali smo se da će reći koji su rizični faktori, nismo ni to dobili. Ostaje nam da sami odlučimo što ćemo na temelju vlastitih podataka. Mi nemamo događaje trombotičke trombocitopenije koji se spominju”, zaključio je Kaić.

Istraživanja traju

Svjetska zdravstvena organizacija porućila je da zbog manjka “odgovarajućih podataka” ne može dati preporuku u vezi s kombiniranjem različitih cjepiva protiv covida-19.

“Ne postoje odgovarajući podaci da bi se moglo reći može li se to činiti” pa su stručnjaci WHO-a zaključili su da “kombiniranje cjepiva u ovome trenutku ne mogu preporučiti”, kazala je glasnogovornica WHO-a Margaret Harris na redovitom brifingu u petak u Ženevi.

“Smjernice su smjernice. Ali kao imunolog ne vidim niti jedan argument zašto bi bilo nesigurno ili loša praksa kombinirati cjepiva. Uopće ih ne vidim. To će i dalje inducirati sjajan imunitet. Nemam problema s tim”, rekao je Danny Altmann, profesor imunologije na Imperial Collegeu u Londonu, za CNBC-jev “Squawk Box Europe” u petak.

Andrew Freedman s Medicinskog fakulteta Sveučilišta Cardiff rekao je pak kako su u tijeku istraživanja o posljedicama kombiniranja odnosno podudaranja cjepiva. “Ne postoji teoretski razlog zašto kombiniranje cjepiva ne bi bilo prihvatljivo i sigurno, ali moramo pričekati rezultate ovih studija.”

U pogledu moguće pojačane doze koja će biti potrebna na jesen ili zimu, dodao je: “Mislim da ne postoji stvarni razlog za zabrinutost da nakon dvije doze cjepiva AstraZeneca nećete moći biti cijepljeni s nekim od messenger-RNA cjepiva”.

CureVac očekuje odobrenje EMA-e do kraja kvartala

U međuvremenu, Franz-Werner Haas, izvršni direktor proizvođača cjepiva CureVac, rekao je kako sva ova cjepiva proizvode isti virusni spike protein, tako da postoje klinička ispitivanja i podaci koji ukazuju da se različita cjepiva mogu kombinirati. Haas je uvjeren da će kombiniranje cjepiva funkcionirati.

CureVacovo cjepivo je još uvijek u fazi kliničkog ispitivanja. Ključni klinički podaci bit će dostupni sredinom travnja, rekao je Haas. Curevac očekuje da EU odobri njihovo cjepivo do kraja svibnja ili početkom lipnja. Kompanija je najavila da će proizvoditi 300 milijuna doza cjepiva godišnje.

Ujedinjeno Kraljevstvo istraživanje o kombiniranju cjepiva pokrenulo je u veljači. Posebno se istražuje kombinacija AstraZenecina cjepiva s Pfizer-BioNTechovim. Očekuje se da će nalazi biti dostupni tek ovog ljeta. Odvojeno se provodi istraživanje o kombinaciji AstraZenecina cjepiva s ruskim cjepivom Sputnik V.

>>Cijepili ste se! Evo zašto se i dalje trebate pridržavati osnovnih mjera zaštite

>>Kako stvoriti cjepivo za nove sojeve koronavirusa